CN
心內介入類
神經介入類
外周介植入類
骨科介植入類
泌尿介入類
非血管介入類及其他
醫療標準件
2019.04
來源：國家藥品監督管理局網站 4月19日，醫療器械注冊人制度試點工作座談會在上海召開。會議總結分析了醫療器械注冊人制度試點實施情況，對下一階段試點工作進行研究部署。國家藥監局副局長徐景和出席會議。 會上，上海、廣東、天津三省市藥品監管...
2019.04
來源：國家藥品監督管理局網站 4月15日，國家藥監局印發醫療器械“清網”行動工作方案，在全國范圍內部署開展醫療器械“清網”行動。 “清網”行動，以問題為導向，重點針對利用網絡無證銷售醫療器械和銷售未經注冊醫療器械等違法行為，依法嚴厲查...
2019.01
來源：國家藥品監督管理局網站 醫療器械標準是醫療器械研制、生產、經營、使用以及監督管理所共同遵循的技術規范，是醫療器械監管和產業發展的重要技術支撐。國家藥監局高度重視醫療器械標準工作，按照“四個最嚴”的要求，結合醫療器械產業發展和監管工作實際，不斷完善醫療器械標準管...
2018.10
來源：國家藥品監督管理局網站 近日，國家藥品監督管理局發布了新修訂的《免于進行臨床試驗醫療器械目錄》（以下簡稱新《豁免目錄》）。包括“醫療器械產品”和“體外診斷試劑產品”兩個部分，分別涵蓋855項醫療器械產品和393項體外診斷試劑產品。 一、關于新《豁免目錄》中增...