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子公司?硬性電子輸尿管鏡獲批上市

2025-02-25

    近日,瑛泰醫療旗下公司珠海璞躍硬性電子輸尿管鏡獲得廣東省藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:

注冊證編號:粵械注準20252060252

注冊人名稱:珠海璞躍醫療器械有限公司

注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢珠海市金灣區三灶鎮定灣三路352號1棟五層519室

生產地址:上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號2幢2層A1區201室、上海市嘉定區金園一路929號1幢3層314、315(委托生產)產品名稱:硬性電子輸尿管鏡

適用范圍:在醫療機構中使用,與本公司生產的電子內窺鏡圖像處理器(型號:PY-IPE02)、醫用控壓沖吸設備(型號:PY-IPSO2-SF、PY-IPSO2-F)配套使用,經尿道進入人體,通過視頻顯示器提供影像,配合內窺鏡附件,對患者尿道、膀胱及輸尿管進行內鏡檢查。不能與高頻附件配用。

批準日期:2025年02月20日

生效日期:2025年02月20日

有效期至:2030年02月19日

    硬性電子輸尿管鏡注冊證的獲批,進一步完善了公司在泌尿介入產品管線的布局。

    未來,公司將持續秉承“創新服務健康,品質鑄就非凡”的發展理念,為中國醫療器械行業發展提供助力,為患者提供更加優質、豐富的治療選擇!

法律聲明 |
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