近日，公司冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲得國家藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：

注冊證編號：國械注準20243032641

注冊人名稱：上海瑛泰醫療器械股份有限公司

注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢

生產地址：上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)

產品名稱：冠狀動脈棘突球囊擴張導管

適用范圍：該類產品在臨床上通常定位于血管病變的預處理，具體適用的情況包括：1.支架內再狹窄病變；2.開口病變；3.分叉病變；4.輕中度鈣化病變或重度鈣化病變經過旋磨等預處理后；5.纖維性病變等常規球囊處理效果不佳的，經腔內影像確認后，使用常規球囊擴張試過仍然效果不佳的。

批準日期：二O二四年十二月二十六日

生效日期：二O二四年十二月二十六日

有效期至：二〇二九年十二月二十五日

    冠狀動脈棘突球囊擴張導管的獲批，進一步完善了公司在血管介入產品管線的布局。

    未來，公司將持續秉承“創新服務健康，品質鑄就非凡”的發展理念，為中國醫療器械行業發展提供助力，為患者提供更加優質、豐富的治療選擇！