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子公司璞躍醫(yī)療一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管獲批上市

2023-11-22

近日,子公司璞躍醫(yī)療一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:

注冊證編號:滬械注準20232060320

注冊人名稱:上海璞躍醫(yī)療器械有限公司

注冊人住所:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號2幢2層A1區(qū)201室

生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)

產(chǎn)品名稱:一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

適用范圍:在醫(yī)療機構(gòu)中使用,與本公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器(型號:PY-IPE)配套,經(jīng)尿道進入人體,通過視頻顯示器提供影像,配合內(nèi)窺鏡附件,對患者輸尿管及腎盂進行內(nèi)鏡檢查或內(nèi)鏡手術(shù)。不能與高頻附件配用。

批準日期:2023年11月21日

生效日期:2023年11月21日

有效期至:2028年11月20日       

一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管獲批進一步完善了子公司在泌尿介入產(chǎn)品管線的布局。

未來,公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!

法律聲明 |
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