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子公司翰凌醫療心臟瓣膜球囊擴張導管獲批上市

2022-09-21

近日,子公司翰凌醫療心臟瓣膜球囊擴張導管獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:

注冊證編號:國械注準20223031192

注冊人名稱:上海翰凌醫療器械有限公司

注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號1幢1層C區

生產地址:上海市嘉定區金園一路925號1幢1層C區

產品名稱:心臟瓣膜球囊擴張導管

適用范圍:心臟瓣膜球囊擴張導管適用于經導管主動脈瓣置換術中的主動脈瓣的預擴張和后擴張。

批準日期:2022年09月09日

有效期至:2027年09月08日

心臟瓣膜球囊擴張導管注冊證的獲批,進一步完善了子公司在結構性心臟病產品管線的布局。

未來,公司將持續秉承“創新服務健康,品質鑄就非凡”的發展理念,為中國醫療器械行業發展提供助力,為患者提供更加優質、豐富的治療選擇!

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