近日，公司放射性藥物輸液連接管路獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：

注冊證編號：國械注準(zhǔn)202213141027

注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢

生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號

產(chǎn)品名稱：輸液連接管路

適用范圍：輸液連接管路與指定放射量、液量分裝注射設(shè)備連接可以實現(xiàn)正電子顯影劑（有輻射危害）的分裝，最終將顯影劑注入到患者體內(nèi)，降低放射性藥品對醫(yī)護人員和患者的輻射。

批準(zhǔn)日期：2021年12月03日

有效期至：2026年12月02日    

該產(chǎn)品系國內(nèi)首個獲批、用于正電子類放射性藥物分裝及注射設(shè)備的一次性使用管路，填補了國產(chǎn)該類產(chǎn)品在核醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域的空白。